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12博bet官网12博bet官网备案情况那些事(上篇)

放大字体  缩小字体 时间:2019-09-04 10:36 来源:12博bet官网 
核心提示:12博bet官网备案信息系统于2017年5月1日正式上线运行,自备案系统运行以来已有2年时间,12博bet官网注册部对2年内12博bet官网12博bet官网备案情况进行了梳理和分析,我们将以上、中、下三篇的形式为大家展开。
  12博bet官网讯 12博bet官网备案信息系统于2017年5月1日正式上线运行,自备案系统运行以来已有2年时间,12博bet官网注册部对2年内12博bet官网12博bet官网备案情况进行了梳理和分析,我们将以上、中、下三篇的形式为大家展开,下面让我们一起来了解一下“12博bet官网12博bet官网备案情况那些事(上篇)”吧。
 
  2017年至2019年

  12博bet官网12博bet官网备案信息盘点
 
  2018年1月25日,原国家食药总局12博bet官网审评中心官网发布《备案公布:莱思纽卡牌锌滴剂(食健备J201700000001)》(备案批准日期2017年12月25日),这是自注册备案双轨制实施以来首个获准的12博bet官网备案12博bet官网信息,可谓拉开了12博bet官网12博bet官网备案的序幕。之后陆续有12博bet官网备案12博bet官网批准备案,经统计,截止2019年8月15日,12博bet官网12博bet官网备案产品数量已经达到58个。其中2017年备案产品5个,2018年全年备案产品40个,2019年备案13个产品。
  图1 2017年至2019年各季度12博bet官网12博bet官网备案情况
 
  备注:1、统计时间为2017年8月1日至2019年8月15日 ;2、以产品备案批准时间为准
 
  从统计数据可以看出,除2018年一季度和四季度外,其余各季度备案产品批准数据基本接近。在四季度会对一年的工作进行总结汇报,这可能导致了申报产品数量的增加。而2018年第一季度产品数量最多,原因可能是:《12博bet官网备案工作指南(试行)》于2017年5月2日出台,而产品备案周期为6-8个月,作为各公司第一批12博bet官网备案的12博bet官网,2018年第一季度自然而然的成为了2年来备案数量最高产的一个季度。
 
  以下为12博bet官网注册部汇总的截至2019年8月15日12博bet官网12博bet官网备案信息:
 
 2017年度12博bet官网12博bet官网备案信息(5个)
序号
产品名称
备案号
备案时间
国家/地区
申报企业
1
莱思纽卡牌锌滴剂 食健备J201700000001
2017.12.25
美国
美国美格乐特生物有限公司
2
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®维生素C片 食健备J201700000002
2017.12.28
香港
健之宝(香港)有限公司
3
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®钙维生素D片 食健备J201700000003
2017.12.28
香港
健之宝(香港)有限公司
4
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®叶酸片 食健备J201700000004
2017.12.28
香港
健之宝(香港)有限公司
5
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®维生素D软胶囊 食健备J201700000005
2017.12.28
香港
健之宝(香港)有限公司
 
2018年度12博bet官网12博bet官网备案信息(40个)
序号
产品名称
备案号
备案时间
国家/地区
申报企业
6
迪巧®钙维生素D咀嚼片 食健备J201800000001
2018.1.8
美国
美国安士制药有限公司
7
嘤纷乐®锌滴剂 食健备J201800000002
2018.1.12
美国
美格健康国际有限公司
8
嘤纷乐®钙口服液 食健备J201800000003
2018.1.12
美国
美格健康国际有限公司
9
嘤纷乐®维生素D滴剂 食健备J201800000004
2018.1.12
美国
美格健康国际有限公司
10
莱思纽卡牌维生素A维生素D滴剂 食健备J201800000005
2018.1.12
美国
美国美格乐特生物有限公司
11
嘤纷乐®铁滴剂 食健备J201800000006
2018.1.12
美国
美格健康国际有限公司
12
莱思纽卡牌维生素D滴剂 食健备J201800000007
2018.1.12
美国
美国美格乐特生物有限公司
13
嘤纷乐®维生素A维生素D滴剂 食健备J201800000008
2018.1.12
美国
美格健康国际有限公司
14
莱思纽卡牌叶酸滴剂 食健备J201800000009
2018.1.12
美国
美国美格乐特生物有限公司
15
莱思纽卡牌铁滴剂 食健备J201800000010
2018.1.12
美国
美国美格乐特生物有限公司
16
莱思纽卡牌钙口服液 食健备J201800000011
2018.1.15
美国
美国美格乐特生物有限公司
17
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®维生素E软胶囊 食健备J201800000012
2018.1.16
香港
健之宝(香港)有限公司
18
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®维生素K软胶囊 食健备J201800000013
2018.1.16
香港
健之宝(香港)有限公司
19
迪巧®钙维生素D颗粒 食健备J201800000014
2018.2.1
美国
美国安士制药有限公司
20
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®B族维生素片 食健备J201800000015
2018.2.5
香港
健之宝(香港)有限公司
21
NATURE'S BOUNTY 自然之宝®多种维生素钙铁片(孕妇) 食健备J201800000016
2018.2.5
香港
健之宝(香港)有限公司
22
利美牌镁胶囊 食健备J201800000017
2018.3.12
韩国
诺霸乐事株式会社
23
迪巧®钙维生素D咀嚼片(菠萝味) 食健备J201800000018
2018.4.9
美国
美国安士制药有限公司
24
迪巧® 钙维生素D咀嚼片(橙子味) 食健备J201800000019
2018.4.9
美国
美国安士制药有限公司
25
迪巧®钙维生素D咀嚼片(苹果味) 食健备J201800000020
2018.4.9
美国
美国安士制药有限公司
26
安道牌维生素D咀嚼片 食健备J201800000021
2018.4.9
美国
美国安士制药有限公司
27
维它可®维生素E软胶囊 食健备J201800000022
2018.5.11
新西兰
新西兰阿尔法实验室有限公司
28
健美生®维生素E软胶囊 食健备J201800000023
2018.6.22
加拿大
健美生实验室有限公司
29
SWISSE®钙维生素D片 食健备J201800000024
2018.7.11
澳大利亚
斯卫仕健康有限公司
30
迪巧®钙维生素D咀嚼片(橙子味) 食健备J201800000025
2018.7.13
美国
美国安士制药有限公司
31
澳健莱®钙维生素D片 食健备J201800000026
2018.8.22
澳大利亚
澳大利亚天然制药有限公司
32
首乐牌多种维生素片 食健备J201800000027
2018.9.6
韩国
高丽银丹有限公司
33
古德海兹牌维生素C咀嚼片 食健备J201800000028
2018.9.10
新西兰
新西兰好健康实业有限公司
34
古德海兹牌锌咀嚼片 食健备J201800000029
2018.11.29
新西兰
新西兰好健康实业有限公司
35
嘤纷乐®叶酸滴剂 食健备J201800000030
2018.12.13
美国
美格健康国际有限公司
36
乐维士®钙维生素D片 食健备J201800000031
2018.12.20
美国
瑞克苏尔美洲阳光公司
37
乐维士® 维生素E软胶囊 食健备J201800000032
2018.12.20
美国
瑞克苏尔美洲阳光公司
38
乐维士®维生素C片 食健备J201800000033
2018.12.20
美国
瑞克苏尔美洲阳光公司
39
乐维士® 维生素D软胶囊 食健备J201800000034
2018.12.20
美国
瑞克苏尔美洲阳光公司
40
乐维士®叶酸片 食健备J201800000035
2018.12.20
美国
瑞克苏尔美洲阳光公司
41
乐维士®维生素K软胶囊 食健备J201800000036
2018.12.20
美国
普丽普莱公司
42
乐维士®维生素A维生素D软胶囊 食健备J201800000037
2018.12.20
美国
普丽普莱公司
43
乐维士®B族维生素胶囊 食健备J201800000038
2018.12.20
美国
普丽普莱公司
44
健美生®维生素C咀嚼片(复合水果味) 食健备J201800000039
2018.12.24
加拿大
健美生实验室有限公司
45
健美生®维生素D维生素C咀嚼片(樱桃味) 食健备J201800000040
2018.12.24
加拿大
健美生实验室有限公司
 
2019年度12博bet官网12博bet官网备案信息(13个)
序号
产品名称
备案号
备案时间
国家/地区
申报企业
46
乐维士®维生素D软胶囊
食健备J201900000001
2019.1.7
美国
瑞克苏尔美洲阳光公司
47
乐维士®维生素E软胶囊
食健备J201900000002
2019.1.7
美国
瑞克苏尔美洲阳光公司
48
莱思纽卡牌多种维生素矿物质口服液(孕妇乳母)
食健备J201900000003
2019.1.8
美国
美国美格乐特生物有限公司
49
嘤纷乐® 多种维生素矿物质口服液(孕妇乳母)
食健备J201900000004
2019.1.8
美国
美格健康国际有限公司
50
天维美牌锌片
食健备J201900000005
2019.5.28
美国
美国法默维特有限公司
51
健美生®维生素D软胶囊
食健备J201900000006
2019.6.3
加拿大
健美生实验室有限公司
52
健美生®镁片
食健备J201900000007
2019.6.3
加拿大
健美生实验室有限公司
53
健美生®叶酸片
食健备J201900000008
2019.6.3
加拿大
健美生实验室有限公司
54
SWISSE®维生素C泡腾片
食健备J201900000009
2019.6.11
澳大利亚
斯卫仕健康有限公司
55
古德海兹牌钙咀嚼片
食健备J201900000010
2019.7.4
新西兰
新西兰好健康实业有限公司
56
健美生®维生素C咀嚼片(橙子味)
食健备J201900000011
2019.7.4
加拿大
健美生实验室有限公司
57
健美生® B族维生素片
食健备J201900000012
2019.7.4
加拿大
健美生实验室有限公司
58
纳文美舒牌镁维生素B6维生素E胶囊
食健备J201900000013
2019.7.16
以色列
以色列纳文制药有限公司
  备注:统计时间为2019年1月1日至2019年8月15日

  以上为12博bet官网注册部对12博bet官网12博bet官网备案信息的汇总,欢迎大家留言讨论。下期,我们将从备案国别、备案人、产品剂型、适宜人群、补充营养素数量及种类、营养素原料使用频率6个角度,对目前12博bet官网12博bet官网备案信息进行深度分析,敬请期待“12博bet官网12博bet官网备案那些事(中篇)”。
      12博bet官网12博bet官网备案情况那些事(下篇)
日期:2019-09-04
 
 
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